社會招聘
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招聘內容及條件工作性質: 全職招聘類型: 社會招聘工作地點: 重慶職位類別: 質量管理中心所屬公司: 總部招聘數量: 2-3名
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工作內容
1、負責或者在上級領導的指導下完成臨床試驗相關SOP的起草、維護和修訂，確保SOP符合GCP及方案的要求；
2、負責定期對臨床項目相關人員進行背景知識、操作流程、指導原則等培訓；
3、參與開展臨床項目的質量控制、質量保證活動，分析質量問題并提出質量改進措施，撰寫質量報告，并進行問題糾正和預防措施的跟進；
4、負責對臨床試驗進行內部質控，質控范圍包括但不限于：監查訪視報告、樣本及藥物相關文件、物流相關文件等，出具質控報告，并跟進整改進度；
5、負責與第三方稽查公司對接，跟進第三方稽查實施進度；初步審閱第三方稽查計劃及稽查報告，與上級主管、項目經理及第三方稽查項目負責人共同討論定稿稽查報告；
6、參與和支持臨床試驗現場核查；
7、其他公司領導交辦的與臨床試驗項目相關的工作。
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任職要求
1、 醫學、藥學及相關專業本科或以上學歷；
2、 1年以上臨床QA經驗，2年左右CRA經驗，熟悉臨床試驗操作全流程，有大臨床床項目經驗優先；
3、 適應經常性出差；
4、 具有較強的溝通協調能力，并富有團隊責任心。
5、具有GCP證書。
